Direttore Tecnico

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Per un nostro stimato cliente sito nel Luganese, solida realt CDMO/CMO specializzata nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide orali a rilascio graduale e modificato, selezioniamo con un mandato a inserimento urgente: - Direttore Tecnico Il candidato ideale coordiner i reparti di manutenzione, ingegneria di processo e facility management dello stabilimento, garantendo la totale conformit degli impianti industriali e delle utilities critiche alle normative internazionali vigenti. Mansionario e Responsabilit - Gestione Infrastrutturale e Safety: Supervisione dello stabilimento produttivo (aree di compounding, ripartizione e confezionamento), tutela della sicurezza sul lavoro (HSE) e salvaguardia del patrimonio impiantistico aziendale. - Coordinamento Manutenzione Industriale: Direzione del reparto interno di manutenzione meccanica ed elettro strumentale. Sviluppo e ottimizzazione di piani di manutenzione preventiva, predittiva e dei sistemi CMMS per la riduzione dei tempi di fermo macchina. - Qualifica, Convalida e Calibrazione: Gestione del ciclo di vita e della taratura periodica delle macchine di produzione, con focus specifico sui sistemi critici per formulazioni a rilascio modificato (granulatori, opercolatrici, comprimitrici, sistemi di rivestimento). - Engineering e Nuovi Impianti (CAPEX): Supervisione dei progetti di revamping e introduzione di nuove tecnologie di processo. Gestione diretta dei protocolli di qualifica formale delle apparecchiature: IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification). - Technical Procurement &, Vendor Management: Selezione,



qualifica tecnica e monitoraggio delle prestazioni di partner esterni, EPC contractor e fornitori di servizi di manutenzione specialistica. - Audit, Compliance &, Ispezioni: Supporto tecnico e follow-up operativo durante le ispezioni degli enti regolatori (Swissmedic, FDA) e degli audit da parte dei clienti internazionali. Requisiti Richiesti - Formazione: Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica, Ingegneria Industriale, Meccanica o dei Sistemi. L'abilitazione qualificato costituisce un titolo preferenziale. - Esperienza: Comprovata e solida esperienza pregressa (almeno 8-10 anni) in ruoli gestionali d'ufficio tecnico, manutenzione o ingegneria all'interno di stabilimenti produttivi chimico-farmaceutici. - Competenze Tecniche di Settore: - Profonda conoscenza e applicazione delle normative GMP (incluso l'Annex 1 per il controllo della contaminazione). - Conoscenza approfondita dei processi legati alle forme farmaceutiche solide/orali (tecnologie galeniche, pellet, capsule). - Competenza nella gestione di sistemi e utilities critiche di stabilimento: sistemi di condizionamento dell'aria HVAC per camere bianche (aree classificate), loop dell'acqua purificata (PW), aria compressa e trattamento fluidi. - Lingue: Conoscenza fluente della lingua inglese (scritta e parlata), elemento fondamentale per la stesura della documentazione tecnica, dei protocolli di convalida e per l'interfaccia durante gli audit regolatori. - Soft Skills: Leadership autorevole, forte orientamento alla cultura della sicurezza, precisione metodologica e spiccata capacit di gestione dello stress in contesti iper-regolati. Branche: Pharmaindustrie Funktion: Ingenieurwesen / Konstruktion RAL: Anstellungsart: Festanstellung

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