Global Regulatory Affairs Specialist

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JSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura diGlobal Regulatory Affairs Specialist(JSB.FRK.******) da inserire all'interno della propria divisioneRegulatory Affairs.
La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere.
Chi siamo:con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo:la figura che stiamo ricercando ha maturatoalmeno 3 anni di esperienzanella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche.
La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global Regulatory Affairs.
E' richiesta esperienza pregressa in almeno una delle seguenti aree geografiche:European Union
North America
Latin America (LATAM)
Middle East (GCC/MENA)
Africa
Asia-Pacific (APAC)
China (NMPA)
Responsabilità principali:supportare i clienti nelle attività di Global Regulatory Affairs;
supportare la preparazione, revisione e gestione della documentazione regolatoria;
collaborare alla pianificazione e all'esecuzione delle strategie regolatorie;
gestire le attività regolatorie relative al ciclo di vita dei prodotti;




collaborare con team multidisciplinari e con stakeholder interni ed esterni;
monitorare l'evoluzione delle normative e contribuire all'identificazione degli impatti regolatori;
gestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Veeva Vault).
Costituiscono un plusesperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management);
esperienza in ambito CMC Regulatory Affairs;
esperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate.
Requisiti richiesti dal ruolo:laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
almeno 3 di esperienza in ambito Global Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco;
esperienza regolatoria in almeno uno dei mercati sopra indicati;
buone capacità organizzative e di gestione delle priorità;
attitudine al lavoro in team e orientamento al cliente;
ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.
Sede di lavoro:siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
Cosa offriamoRAL a partire da € ******,00.




La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione.
Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
Buoni pasto del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
Benefit & Work-Life Balance20 ore retribuite di Tempo di Qualità all'anno, spazio formalmente riconosciuto dall'azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato;
8 ore annue riconosciute dall'azienda per visite mediche specialistiche;
Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;
Induction Path di 6 mesi e il "Buddy Program" pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
Formazione specialistica e sviluppo professionale.
Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica dismart working,flessibilità orariain ingresso e uscita emisure di supporto alla genitorialità.
xysqume
La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.
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