Per azienda operante nel settore medicale, siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist Junior da inserire all'interno del team Regulatory Affairs.
La risorsa supporterà il team regolatorio nella gestione delle attività legate al lancio di nuovi prodotti sui mercati esteri, occupandosi principalmente della parte operativa ed esecutiva delle registrazioni.
Principali attività
Supporto nella registrazione dei prodotti sui mercati nazionali e internazionali;
Predisposizione, revisione e gestione della documentazione regolatoria;
Interfaccia con le autorità competenti per pratiche di registrazione e richieste di chiarimento;
Monitoraggio della normativa di settore e aggiornamento della documentazione tecnica;
Gestione dei database regolatori e analisi della documentazione normativa, scientifica e legale;

Collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo, Quality Assurance e Regulatory Affairs per il miglioramento dei processi di registrazione.
Requisiti
Laurea in Ingegneria Biomedica, Biotecnologie, Biologia o discipline affini;
Costituisce titolo preferenziale un Master in Regulatory Affairs;
Conoscenza della normativa MDR;
Conoscenza degli standard ISO ***** e ISO ****;
Ottima conoscenza della lingua inglese.
Offerta
Inserimento in un contesto vivace e strutturato con possibilità di crescita professionale.
Inquadramento previsto: CCNL Metalmeccanici Industria, fascia livello C3/B1 - RAL compresa tra ****** e ****** euro, commisurata all'esperienza.

Regulatory Affairs Specialist Junior - Firenze

Autista / Operatore per la Raccolta Dati Stradali

Disegnatore Tecnico

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