ppPer azienda operante nel settore medicale, siamo alla ricerca di un/una strongRegulatory Affairs Specialist Junior /strong da inserire all'interno del team Regulatory Affairs. /ppLa risorsa supporterà il team regolatorio nella gestione delle attività legate al lancio di nuovi prodotti sui mercati esteri, occupandosi principalmente della parte operativa ed esecutiva delle registrazioni. /ppstrongPrincipali attività /strong /pulliSupporto nella registrazione dei prodotti sui mercati nazionali e internazionali; /liliPredisposizione, revisione e gestione della documentazione regolatoria; /liliInterfaccia con le autorità competenti per pratiche di registrazione e richieste di chiarimento; /liliMonitoraggio della normativa di settore e aggiornamento della documentazione tecnica; /liliGestione dei database regolatori e analisi della documentazione normativa, scientifica e legale; /liliCollaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo,

Quality Assurance e Regulatory Affairs per il miglioramento dei processi di registrazione. /li /ulpstrongRequisiti /strong /pulliLaurea in Ingegneria Biomedica, Biotecnologie, Biologia o discipline affini; /liliCostituisce titolo preferenziale un Master in Regulatory Affairs; /liliConoscenza della normativa MDR; /liliConoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001; /liliOttima conoscenza della lingua inglese. /li /ulpstrongOfferta /strong /pulliInserimento in un contesto vivace e strutturato con possibilità di crescita professionale. /liliInquadramento previsto: CCNL Metalmeccanici Industria, fascia livello strongC3/B1 - RAL /strong compresa tra strong30.000 e 35.000 euro /strong, commisurata all'esperienza. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

Regulatory Affairs Specialist Junior - Firenze

Addetto qualità - €30.000 all'anno

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