Senior QA Specialist di Produzione
Pubblicato il 11-08-2026 - Altro in Isola della Scala
Fresenius Kabi Italia azienda multinazionale leader nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica, ricerca per il proprio stabilimento di Isola della Scala:
Senior QA Specialist di Produzione
La risorsa entrerà a far parte del team Quality Assurance e sarà responsabile di assicurare la conformità delle attività produttive ai requisiti GMP, alle procedure aziendali e alle normative applicabili.
Responsabilità principali:
Revisionare e approvare la documentazione di produzione (Batch Record elettronici e cartacei, documentazione di processo e documentazione GMP correlata), verificandone completezza, accuratezza e conformità.
Gestire deviazioni, anomalie ed eventi qualitativi, coordinando investigazioni strutturate attraverso metodologie di Root Cause Analysis e Problem Solving.
Definire, implementare e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA), verificandone l’efficacia attraverso attività di follow‑up e trend analysis.
Analizzare dati qualitativi e KPI di reparto, predisponendo report periodici e identificando opportunità di miglioramento.
Gestire reclami cliente e relative investigazioni, assicurando risposte tempestive e conformi ai requisiti normativi e contrattuali.
Supportare il mantenimento e il miglioramento del Quality Management System,
inclusa la preparazione della Management Review.
Collaborare alla gestione di audit interni, audit clienti e ispezioni delle autorità regolatorie, supportando la preparazione della documentazione e la gestione delle eventuali azioni correttive.
Interfacciarsi con clienti nazionali e internazionali per tematiche di Quality Assurance relative ai prodotti realizzati in conto terzi.
Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biotecnologie o discipline scientifiche equivalenti.
Almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance farmaceutico o ruoli analoghi.
Esperienza nella gestione di deviazioni, investigazioni e CAPA.
Conoscenza delle normative GMP applicabili all'industria farmaceutica.
Ottime capacità di redazione di documentazione tecnica e di qualità.
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Competenze trasversali
Spiccate capacità di problem solving e decision making.
Approccio analitico e orientato alla qualità.
Ottime capacità comunicative e relazionali.
Attitudine al lavoro in team multidisciplinari e interfunzionali.
Offriamo un ambiente di lavoro giovane e dinamico con aggiornamento continuo e possibilità di crescita!
Fascia retributiva: 30.000 – 45.000 € lordi
#J-18808-Ljbffr