Responsabile Assicurazione Qualità
Pubblicato il 09-08-2026 - Adecco in Modena
La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico
La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere.
un /aQuality Assurance & Qualified Person (QP)è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor.
Inoltre, ricopre il ruolo diQualified Person (QP) primaria, responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.
Principali responsabilità
Assumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo.
Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti.
Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.
Quality Assurance
Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.
Supervisione e approvazione di:
SOP (Procedure Operative Standard);
Batch Record;
Policy aziendali;
Protocolli e report di convalida;
Documentazione qualità correlata.
Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.
Gestione Deviazioni e CAPA
Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità.
Coordinare attività di Root Cause Analysis.
Definire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA).
Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.
Qualified Person (QP)
Certificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea.
Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili.
Mantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari.
Supporto ai Progetti e Operations
Fornire supporto qualità a Produzione, Engineering, Supply Chain e Logistica.
Assicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi.
Supportare iniziative di operational readiness e miglioramento dei processi produttivi.
Audit e Ispezioni Regolatorie
Coordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti.
Gestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori.
Coordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l'implementazione delle relative azioni correttive.
Gestione del Team
Definire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance.
Monitorare le performance individuali e di team.
Sviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse.
Promuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza.
Salute e Sicurezza
Operare nel pieno rispetto delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente (HSE).
Promuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone.
Requisiti richiesti
Laurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali:
Chimica;
Farmacia;
Biotecnologie;
Biochimica;
Discipline affini.
Esperienza professionale
Almeno 5anni di esperienzain ambito Quality all'interno di contesti GMP.
Almeno3 anni di esperienza in ruoli managerialicon gestione di team.
Esperienza consolidata nel settore farmaceutico
Esperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person.
Esperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie.
Competenze tecniche
Approfondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP.
Solida conoscenza delle normative:
EU GMP;
ICH;
HACCP;
Normative relative ai medicinali veterinari;
Conoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA.
Esperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale.
Requisiti obbligatori
Idoneità a ricoprire il ruolo diQualified Person (QP)secondo la normativa europea vigente.
Esperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici.
Competenze trasversali
Forte leadership e capacità di gestione dei team.
Eccellenti doti comunicative e relazionali.
Capacità di influenzare stakeholder interni ed esterni.
Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.
Capacità di gestire priorità multiple e contesti complessi.
Elevato orientamento al risultato e alla compliance.
Forte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo.
Cosa offriamo
Possibilità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale.
Ruolo strategico con elevata visibilità organizzativa.
Ambiente dinamico, internazionale e orientato all'innovazione.
xysqume
Contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, con applicazione delCCNL per l'Industria Chimica e Farmaceutica.
La posizione prevede unaRAL compresa tra € ****** e € ******, oltre agli eventuali istituti contrattuali e benefit aziendali previsti dalla policy aziendale.