Qa Process Validation
Pubblicato il 09-08-2026 - AYES - Management & Technology Consulting in Lazio
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È previsto un elevato volume di candidati per il ruolo descritto di seguito, non aspetti a inviare il suo CV.
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di unQA Process Validation SpecialistnelLazio.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni.
Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.
Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida inambito farmaceutico.
Responsabilità:
Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);
Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP;
Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria,
QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;
Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;
Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;
Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;
Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);
Esperienza di almeno 1-3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico;
Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione
Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra****** € e ******€e sarà valutato in funzione dell'esperienza qualificato, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.
xysqume
La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.
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