Qc Consultant - Life Science

09 ago - Lazio
Alten Italia

Attività principali
I candidati sono invitati a leggere attentamente tutti gli elementi di questo annuncio.
La preghiamo di inviare la sua candidatura tempestivamente.
Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.).
Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati.
Analisi e revisione deimetodi di prova, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto.
Aggiornamento e revisione dispecifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP.
Applicazione accurata delle normativeGMP, Data Integrity e ALCOA+.
Supporto tecnico perinvestigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA.
Contributo alle attività divalidazione metodi,calibrazione strumentie gestione della documentazione analitica.
Collaborazione con i repartiQA, QC Microbiology e Productionper garantire la conformità dei processi di controllo qualità.
Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.
Esperienza di almeno 2/5 anni in ruoli similari.
Conoscenza di tecniche analitiche, comeHPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico.
Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delleFarmacopee (EP, USP, JP).




Conoscenza operativa diGMP, Annex 1, Data Integrity e GDP.
Redazione e revisione diSOP, report analitici e specifiche tecniche.
Esperienza con sistemi informaticiLIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra ****** EUR e ****** EUR.
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori.
ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un contesto di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. xysqume 1 e 18, legge *****), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.
#J-*****-Ljbffr

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