Quality compliance Capa specialist / Pharma...

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Azienda

Realtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.

Descrizione Lavoro

Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità:

- Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee;

- Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate

- responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee;

- Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche

- definite;

- Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda e

- normative applicate;

- Verifica l'efficacia delle CAPA;

- Collabora alle investigazioni di deviazioni;

- Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance.

- Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione.

- Documentazione: Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.

- Addestramento:



Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici,

- sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento.

- Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit da

- parte di Clienti ed Autorità Regolatorie.

- Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone

- la pronta disponibilità.

- Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo

- un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi.

Competenze ed esperienza

- Laurea in Materie Scientifiche

- Buona capacità organizzativa ed autonomia;

- Conoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi;

- Competenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi;

- Conoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA";

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Ottima occasione di carriera.

contratto indeterminato.

ccnl chimico farmaceutico.

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