Ms&t Intern

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**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
Supportare il Process & Cleaning Validation Team nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la stesura di report di convalida e documenti tecnici, nel rispetto delle normative vigenti (norme GMP, FDA, EMA etc.) **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
Stesura report di convalida
- Stesura di report di convalida relativi ai processi di fabbricazione o alle procedure di pulizia che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla stesura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali. Stesura documentazione técnica
- Partecipare ai team di progetto discutendo aspetti tecnici della strategia di convalida da sottomettere alle autorità regolatorie. Scrivere documentazione técnica di Convalida,



nel rispetto delle procedure aziendali. Convalida
- Supportare l’esecuzione delle attività operative dal punto di vista tecnico. Rapporti di convalida
- Revisionare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali. REQUISITI E QUALIFICHE: ESSENZIALI
- Studi/Diploma/Corsi di formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza
- Conoscenze tecniche e informatiche: Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, Norme GMP/FDA
- Lingue: Inglese e Italiano
- Ottime doti relazionali, proattività, capacità di lavorare in team DESIDERABILI: Conoscenza dei principali sistemi informatici aziendali (PMX, LIMS, Trackwise, Minitab) e degli strumenti Microsoft Office; conoscenza di base della convalida di processo/pulizia.

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