Quality Sterility Assurance Consultant - Deviation Management

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Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 40.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un'ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP

Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:





Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? Sarai owner delle deviazioni e supporterai i clienti nelle seguenti attività:

Gestirai in autonomia il ciclo di vita delle deviazioni, dalla segnalazione fino alla chiusura

Coordinerai le attività di investigazione coinvolgendo i diversi stakeholder di progetto

Condurrai analisi delle cause radice e valutazioni di impatto sul prodotto e sul processo

Definirai, monitorerai e verificherai l'efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA)

Supporterai la revisione e la gestione dei reclami e delle problematiche qualità correlate

Garantirai il rispetto delle GMP e degli standard qualità durante tutte le fasi delle investigazioni

Collaborerai direttamente con il cliente, fornendo supporto tecnico e consulenziale sulle tematiche Quality Assurance

Contribuirai al miglioramento continuo dei processi di gestione delle deviazioni e compliance

Hai una Laurea in discipline scientifiche e 2 anni di esperienza nel ruolo nei processi sterili ?





Potrai entrare nel team di Process & Quality della divisione Lifesciences, seguire progetti diversi e sviluppare le tue competenze.

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: Conoscenza dei processi sterili

Gestione autonoma delle deviazioni

Conoscenza delle principali normative vigenti nel settore farmaceutico ( GMP, ISO 9001 )

Gestione documentazione in ambito Quality

Ottima conoscenza della lingua inglese

Tempo Indeterminato, CCNL Commercio, RAL a partire da 30K commisurata all'esperienza

Milano

Cosa troverai in Akkodis? Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale

Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner

Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.

Ci impegniamo ogni giorno a costruire un atmosfera di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.

Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.

Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.

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