| AUTOMATION ENGINEER / COMPUTER SYSTEM VALIDATION | 153724 |

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Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).

Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)

Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11

Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati

Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione

Gestione delle Change Action di competenza

Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche

Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.

Laurea magistrale scientifica o equivalente

Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica

Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)





Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti

Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA‐88/ISA‐95

Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)

Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‐documentale

Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività

Inserimento diretto in azienda

CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità

Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì

Welfare

Orario di lavoro prevede il 50% in smart working, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%

Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO

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