10 ago - Verona
ORIENTA - AGENZIA PER IL LAVORO
ppOrienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
/pulliGestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test) /liliRedazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11 /liliSupporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati /liliGestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione /liliGestione delle Change Action di competenza /liliAnalisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche /liliCollaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.
/liliLaurea magistrale scientifica o equivalente /liliPreferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica /liliMinimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)
/liliConoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio **** o equivalenti /liliFamiliarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA?88/ISA?95 /liliEsperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) /liliBuona conoscenza della lingua inglese, tecnico?documentale /liliCapacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività /liliInserimento diretto in azienda /liliCCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità /liliOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì /liliWelfare aziendale /liliOrario di lavoro prevede il 50% in lavoro da remoto, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% /liliSedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO /li /ul /p #J-*****-Ljbffr
12 ago - Milano
Allianz
12 ago - Pergine Valsugana
Fiorese Group
12 ago - Diegaro
Technogym
12 ago - Milano
Michael Page International