Head Of Quality System Data And Compliance

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ppSeleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: /p pTipo Lavoro: Dipendente /p pTipologia Contratto: Tempo indeterminato /p pLocalità: milano, IT /p pbChi siamo /b /p pChiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia.
Più di ***** collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.
Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
Scopri di più qui.
/p pIn Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo.
Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli.
In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.
/p pDiversità e inclusione sono al cuore della nostra identità.
Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti.
Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.
/p pGlobal Technical Operations Supply (Global TechOpS) è l'area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l'obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l'intera catena di fornitura end-to-end.
Global TechOpS supervisiona l'intero ciclo di vita del farmaco: dall'ottimizzazione dei processi e dall'industrializzazione, alla produzione, all'ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain.
Durante tutto questo percorso, l'Operational Excellence guida il miglioramento continuo.
Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni.
/p h3bEcco cosa farai /b /h3 pGuida e sviluppa il Sistema Qualità di Stabilimento, garantendo la conformità normativa, l'integrità dei dati, la costante inspection readiness e il miglioramento continuo delle performance di qualità.
/p pIl ruolo è responsabile della gestione dei processi del Quality Management System (QMS), del programma di compliance del sito, del monitoraggio dei dati e degli indicatori qualità, del supporto alle ispezioni regolatorie e alle certificazioni, nonché della realizzazione di progetti strategici di miglioramento e digitalizzazione dei sistemi qualità.
/p h3bSarai responsabile di /b /h3 pbGestione del Sistema Qualità /b: /p ul liGarantire l'efficacia e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del sito.
/li liGestire procedure, policy e documentazione controllata del sistema qualità.




/li liPromuovere l'armonizzazione e la semplificazione dei processi qualità in conformità ai requisiti aziendali e normativi.
/li liSupportare l'implementazione e la gestione dei sistemi elettronici di qualità.
/li liAssicurare la corretta gestione del programma di formazione GMP e dei requisiti di training del personale.
/li liMonitorare l'efficacia dei processi formativi e delle matrici di qualificazione.
/li liSupervisionare il ciclo di vita della documentazione GMP, incluse emissione, revisione, approvazione e archiviazione.
/li liGarantire la conformità del sito ai requisiti GMP e alle normative applicabili.
/li liCoordinare le attività di inspection readiness.
/li liSupportare ispezioni regolatorie, audit clienti e attività di follow-up.
/li liAssicurare la gestione tempestiva delle osservazioni, dei CAPA e degli impegni derivanti da audit e ispezioni.
/li /ul pbAudit e Autoispezioni: /b /p ul liGestire il programma di autoispezioni del sito.
/li liPianificare e coordinare audit interni.
/li liMonitorare l'implementazione e l'efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA).
/li liIdentificare i rischi di compliance e promuovere adeguate azioni preventive.
/li /ul pbData Governance e Compliance dei Dati: /b /p ul liGarantire la compliance dei Master Data, delle Bill of Materials (BOM) e delle specifiche di prodotto.
/li liAssicurare la qualità e l'integrità dei dati rilevanti per i processi GMP.
/li liCollaborare con le funzioni aziendali per il miglioramento dei processi di data governance.
/li /ul pbProduct Quality Review e Performance di Qualità: /b /p ul liCoordinare la preparazione e l'approvazione dei Product Quality Review (PQR/APR).
/li liDefinire e monitorare KPI e metriche di qualità.
/li liEseguire analisi di trend e individuare opportunità di miglioramento.
/li liPresentare periodicamente le performance qualità al management del sito.
/li /ul pbCertificazioni e Governance della Qualità: /b /p ul liCoordinare le attività legate alle certificazioni del sito.
/li liOrganizzare e gestire il Quality Council.
/li liPreparare report annuali di qualità e contributi per il Management Review.
/li /ul pbMiglioramento Continuo e Progetti Strategici: /b /p ul liGuidare iniziative di miglioramento continuo e compliance.
/li liSupportare progetti di trasformazione e digitalizzazione dei processi qualità.
/li liAgire come referente Quality per l'implementazione di nuovi sistemi QMS.
/li liLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti).




/li liAlmeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP.
/li liSolida conoscenza delle normative GMP, delle linee guida ICH e delle aspettative regolatorie internazionali.
/li liEsperienza nella gestione di audit, ispezioni, sistemi CAPA e programmi di compliance.
/li liEsperienza con sistemi elettronici di gestione della qualità (eQMS).
/li liConoscenza dei processi di gestione documentale, training, audit, PQR e compliance regolatoria.
/li liCapacità di analisi dei dati e gestione di KPI.
/li liEsperienza nella gestione di progetti complessi e trasversali.
/li liOttime capacità organizzative e di stakeholder management.
/li liBuona conoscenza della lingua inglese.
/li /ul h3bLocalità /b /h3 pNerviano, Milano /p h3bFascia di Retribuzione /b /h3 pLa retribuzione minima per questa posizione è di € ******, in linea con il nostroschema retributivo.La proposta economica sarà definita in base a competenze, esperienza, qualifiche e criteri di equità interna.
/p pIl ruolo prevede la partecipazione a un piano di bonus annuale, basato sui risultati dell'azienda e sulla performance individuale.
/p pCompletano l'offerta un pacchetto di benefit articolato, tra cui auto aziendale, fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative diwellbeinge un pacchetto diflexiblebenefit.
/p pOvunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti.
Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.
/p pOffriamo agevolazioni di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento.
Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno.
Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.
/p pChiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli.
Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l'impiego in base al?attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.
/p h3I lettori schermo non sono in grado di leggere la seguente mappa ricercabile.
/h3 pPer attivare il trascinamento con la tastiera, premi Alt + Invio.
Nello stato di trascinamento con la tastiera, utilizza i tasti Freccia per spostare l'indicatore.
Per completare il trascinamento, premi il tasto Invio.
Per annullare, premi Esc.
3 Offerte 1 Offerta /p pCHIESI Farmaceutici S.p.A. - P.IVA - Cap.
Soc. Euro i.v.
- Reg. delle Imprese di Parma - N.***** - REA: /p /p #J-*****-Ljbffr

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