Quality Compliance & Artwork Assistant

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ppRecipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda.
Stiamo cercando una persona da inserire all'interno della funzione bQuality Assurance /b presso il sito produttivo di bMasate.
/b /ppValutiamo profili con una besperienza /bpregressa nel ruolo nel settore chimico/chimico-farmaceutico.
/ppLa persona farà parte del team Quality Compliance a diretto riporto del Quality Compliance Lead /ppPrincipali responsabilità/attività: /pp- Eseguire gli audits e assicurare la qualifica di produttori/fornitori di materie prime, materiali di confezionamento e di servizi in accordo con il piano annuale condiviso con Corporate Supplier Quality.
/pp- Collaborare alla gestione e allo svolgimento di audit dai Enti Regolatori e Clienti.
/pp- Eseguire gli audits interni in accordo con il piano annuale e nel rispetto della procedura d'ispezione interna, al fine di valutare regolarmente l'efficacia e l'applicazione del Sistema Qualità, guidata dal proprio responsabile.
/pp- Gestire le azioni correttive (CAPA) che emergono dalle 'non conformità', in particolare quelle relative a audit interni, esterni e dei fornitori, raccordandosi con le funzioni aziendali interessate.
/pp- Gestire i progetti in caso di modifiche tecniche dei materiali di confezionamento.
/pp- Operare a supporto di alcune attività del gruppo Quality Compliance: revisione delle SOPs, dei Master Batch Records e dei documenti, monitoraggio e gestione change control dei fornitori, revisione delle ricette di produzione in SAP/Seavision,



stesura documenti tecnici nell'ambito Assicurazione Qualità (technical report, risk assessment).
/pulliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia) /liliBuona conoscenza della lingua inglese /liliConoscenza delle GMPs /liliCapacità di relazione con interlocutori interni ed esterni /liliOrientamento al lavoro in team, capacità di problem solving e di pianificazione del lavoro, flessibilità, determinazione, curiosità.
/li /ulpRecipharm è una delle principali Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), con oltre ***** dipendenti in tutto il mondo.
Recipharm fornisce servizi di produzione farmaci in diversi formati, tra cui sterile fill finish, forme orali e prodotti biologici; servizi di sviluppo e produzione di materiali per studi clinici; e sviluppo di prodotti farmaceutici.
Il segmento dedicato ai prodotti biologici, Recipharm Advanced Bio, collabora con i clienti per sviluppare e commercializzare medicinali per terapie avanzate (ATMP): dallo stadio preclinico allo sviluppo clinico e commerciale di nuove tecnologie biologiche, comprendendo tecnologie basate su virus vivi e vettori virali, prodotti biofarmaceutici a base di microrganismi vivi, e produzione di acidi nucleici come mRNA e DNA plasmidico.br/Recipharm produce diverse centinaia di prodotti per clienti che spaziano dalle grandi aziende farmaceutiche a piccole società di ricerca e sviluppo.
Gestisce siti di sviluppo e produzione in Francia, Germania, India, Italia, Portogallo, Spagna, Svezia e Stati Uniti.br/Per ulteriori informazioni su Recipharm e sui nostri servizi, visitare e /p /p #J-*****-Ljbffr

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