Junior Csv Consultant - Latina

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7cyi3f

ppEllab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.
/ppIl Junior CSV Consultant entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende farmaceutiche e produttrici di dispositivi medici nelle attività di validazione di sistemi computerizzati (Computer System Validation – CSV), in conformità ai requisiti GxP applicabili.
/ppLa figura opererà su progetti di validazione end-to-end, collaborando con team interfunzionali composti da specialisti QA, IT e referenti di business del cliente.
Il ruolo rappresenta un'opportunità di crescita competente in un contesto regolamentato ad alta specializzazione.
/ph3bResponsabilità principali /b /h3ulliSupportare le attività di CSV in conformità ai requisiti GxP (GMP, GDP, GLP) applicabili al contesto progettuale /liliPredisporre e revisionare la documentazione di validazione: URS, Risk Assessment, Specifiche Funzionali (FS), IQ/OQ/PQ e Validation Report /liliSupportare la pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di test e qualifica dei sistemi /liliContribuire a gap assessment e progetti di remediation su sistemi esistenti non conformi /liliCollaborare con i team QA, IT e business del cliente per garantire la coerenza tra requisiti tecnici e regolatori /liliPartecipare alla gestione delle eccezioni e delle deviazioni riscontrate durante le attività di validazione /liliMantenere aggiornata la documentazione di progetto nel rispetto delle procedure interne e dei requisiti del cliente /li /ulh3bFormazione /b /h3ulliLaurea Triennale o Magistrale in Ingegneria (Gestionale, Informatica, Biomedica), Informatica, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini /li /ulh3bCompetenze tecniche richieste /b /h3ulliConoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP)



e dei requisiti GxP /liliPadronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) /liliFamiliarità con le pratiche di redazione documentale in ambienti regolamentati /liliBuona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e parlato /li /ulh3bCompetenze tecniche preferenziali /b /h3ulliConoscenza di GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) /liliFamiliarità con EU GMP Annex 11 e/o 21 CFR Part 11 (FDA) /liliNozioni di Data Integrity in ambienti GxP /liliEsperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech o medicali /li /ulh3bCompetenze trasversali /b /h3ulliSpiccato orientamento al dettaglio e approccio analitico nella gestione della documentazione /liliCapacità di lavorare in team multidisciplinari e interfunzionali /liliEfficaci capacità comunicative scritte e orali /liliProattività e propensione all'apprendimento continuo in contesti in rapida evoluzione /liliBuona gestione delle priorità e rispetto delle scadenze di progetto /liliContratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.
/liliRetribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra b****** € e ****** € /b, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo.
/liliIndennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali.
/liliOpportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.
/liliFormazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.
/li /ulpLe candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.
/p /p #J-*****-Ljbffr

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7cyi3f