QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST

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ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:

QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.

Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull contesto di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerà le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occuperà dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).
Sarà inoltre il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.

Responsabilità:

Le mansioni a cui dovrà dedicarsi saranno:

Garantire il rilascio dei prodotti commerciali in piena conformità con le specifiche stabilite, gli standard di qualità e i requisiti normativi




Esaminare e valutare le deviazioni di processo, assicurando l'accurata identificazione delle cause alla radice e l'attuazione di efficaci azioni correttive e preventive (CAPA)
Gestire i reclami dei clienti dall'inizio alla fine, garantendo una valutazione approfondita, una risoluzione tempestiva e il miglioramento continuo dei processi di qualità
Supportare la preparazione e lo svolgimento efficace degli audit da parte di clienti ed enti regolatori
Mantenere una rigorosa osservanza delle politiche aziendali, dei sistemi di qualità e dei principi di integrità dei dati in tutte le attività
Supervisionare i processi di revisione, scansione e archiviazione della documentazione, garantendo accuratezza, tracciabilità e conformità dei registri di lotto
Agire come punto di riferimento principale per i clienti, fornendo risposte tempestive, chiare e professionali alle richieste relative alla revisione dei registri di lotto e alla documentazione

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