Qualification & Requalification support - (Pharma)

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Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.

Per essere preso/a in considerazione per un colloquio, la preghiamo di assicurarsi che la sua candidatura sia pienamente in linea con le specifiche del lavoro riportate di seguito.
Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale

Per azienda farmaceutica leader nella produzione di farmaci sterili e operante in contesto internazionale, siamo alla ricerca di un/una Qualification & Requalification support.

La risorsa sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di qualifica e riqualifica di impianti, apparecchiature, utilities e ambienti classificati, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali.

Principali responsabilità

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- Redigere, revisionare ed eseguire protocolli e report di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ).




- Pianificare e gestire le attività periodiche di riqualifica di impianti, utilities e apparecchiature di produzione e laboratorio.
- Collaborare con i reparti Quality Assurance, Engineering, Production e Maintenance per garantire la compliance GMP.
- Gestire analisi di rischio e valutazioni di impatto relative a modifiche tecniche e change control.
- Supportare le attività di validazione di processo e cleaning validation.
- Monitorare le scadenze delle attività di qualifica e mantenere aggiornata la documentazione tecnica.
- Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti.
- Analizzare eventuali deviazioni e implementare azioni correttive e preventive (CAPA).

Requisiti

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- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini).
- Esperienza di almeno 2-3 anni in attività di qualification/requalification in aziende fa

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