JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Global Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.26.009) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.

La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere.
Chi siamo:con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo:la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 3 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global Regulatory Affairs.
E’ richiesta esperienza pregressa in almeno una delle seguenti aree geografiche:

- European Union
- North America
- Latin America (LATAM)
- Middle East (GCC/MENA)
- Africa
- Asia-Pacific (APAC)
- China (NMPA)

Responsabilità principali:
- supportare i clienti nelle attività di Global Regulatory Affairs;
- supportare la preparazione, revisione e gestione della documentazione regolatoria;
- collaborare alla pianificazione e all'esecuzione delle strategie regolatorie;
- gestire le attività regolatorie relative al ciclo di vita dei prodotti;
- collaborare con team multidisciplinari e con stakeholder interni ed esterni;
- monitorare l'evoluzione delle normative e contribuire all'identificazione degli impatti regolatori;
- gestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Veeva Vault).

Costituiscono un plus
- esperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management);
- esperienza in ambito CMC Regulatory Affairs;
- esperienza in altre aree geografiche divers

Global Regulatory Affairs Specialist

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