Qa/Ra Specialist

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Teoresi MedTech – Regulatory Affairs Specialist Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience, punta a contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall'intelligenza artificiale per il supporto diagnostico alla computer vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti.
Il/la candidato/a ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone ampio attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.
- Conoscenza degli Standard MDR 2017/745, ISO 13485, IEC 60601
- Esperienza nella registrazione di prodotti, aggiornando e/o predisponendo la documentazione
- Preparare e aggiornare le specifiche di etichettatura,



le istruzioni per l'uso, l'analisi dei rischi, la documentazione post-commercializzazione, ecc.
- Eseguire l'analisi delle lacune rispetto a nuovi standard per le aree tecniche del dispositivo collaborando con il dipartimento R&D;

È richiesta buona conoscenza della lingua inglese.
- Spiccata attitudine al lavoro in team
- Spiccate doti relazionali
- Elevata capacità di problem solving

Sede di lavoro Provincia di Bologna
Retribuzione
- Total compensation indicativa: 28,000‑35,000 Euro lordi annui
- Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione
- Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna

Processo di selezione
- Contratto full time, tempo determinato/indeterminato CCNL Metalmeccanico
- Modalità di lavoro flessibile
- Buoni past

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