Clinical Data Manager/Study Coordinator-Progetto di ricerca

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Clinical Data Manager/Study Coordinator-Progetto di ricerca
Raccolta, verifica, inserimento, aggiornamento e gestione dei dati clinici relativi al clinical trial prospettico in oggetto, in collaborazione con i team interfunzionali di ricerca partecipanti al progetto;
Analisi e controllo della qualità, completezza e coerenza dei dati a tutela della data integrity degli stessi;
Compilazione di e-CRF e database (data entry), gestione delle query;
Supporto alla predisposizione, raccolta, archiviazione e aggiornamento della documentazione essenziale - cartacea ed elettronica - di studio;
Gestione campioni biologici;
Gestione farmaci sperimentali;
Gestione ordini di materiale da laboratorio;
Comunicazione con i partner del progetto in merito a modifiche o requisiti dei dati;
Supporto operativo alla conduzione, monitoraggio e chiusura dello studio;
Interazione con promotori, CRO, monitor, autorità competenti e strutture interne, secondo le indicazioni del Responsabile della struttura e dei Principal Investigator;
Collaborazione al rispetto della Good Clinical Practice,



delle procedure operative interne e della normativa applicabile in materia di sperimentazioni cliniche;
Supporto all’organizzazione delle attività del team di studio e al rispetto delle scadenze previste dal protocollo e dagli adempimenti regolatori;
Partecipazione a incontri di coordinamento/aggiornamento in presenza o virtuali;
Stesura di report ad hoc.
Natura e durata del rapporto da instaurarsi: la durata dell’incarico, avente natura di contratto co.co.co., è fissata in 12 mesi, eventualmente rinnovabile in caso di concessione di proroga progettuale. Tale proroga verrà stabilita dal singolo coordinatore di progetto di concerto con gli altri partner e subordinata all’approvazione dell’Ente finanziatore.
Luogo dove si svolgerà l’incarico: Clinical Trial Center, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS di Pavia.
Laurea magistrale o equipollente, ai sensi del D.M. 270/2004 in Farmacia, Chimica e Tecnologi

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