Technical Compliance

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Technical Compliance

Sia tra i primi a candidarsi: legga la panoramica completa del ruolo qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.
Azienda settore chimico-farmaceutico

Azienda
Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.

Offerta
La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le seguenti responsabilità:

Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;

Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;

Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione ottimizzato e conforme;

Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality,



in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;

Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;

Inoltre:

ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.

DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.

Competenze ed esperienza

Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)

Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA

Conoscenza approfondita delle procedure GMP

Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.

Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;

Ottima capacità comunicative e di problem solving;

Capacità di lavorare in autonomia;

Buona compr

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