Validation Specialist

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Responsabilità:

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- Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;
- Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio;
- Compila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;
- Redige una “Punch List” delle eventuali non conformità rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravità ed identificandone l’ente responsabile col fine di indirizzarne la chiusura;
- Riporta al coordinatore l’avanzamento e le criticità delle attività assegnate.

Mansioni:

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- Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer;




- Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti;
- Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (disponibilità a trasferte Worldwide);
- In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro;
- Convalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2), sviluppando e adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (disponibilità a trasferte Worldwide).

Studi - Corsi di Formazione:

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- Diploma ad indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico.
- Conoscenza ottima del pacchetto Office;
- Comprensione buona degli schemi elettrici e pneumatici;
- Preferita conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT, SAT ed IQOQ e PQ);
- Preferita conoscenza ed esperienza pregressa nell’utilizzo di strum

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