Ingegnere di produzione

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Azienda biomedicale orientata all'innovazione tecnologica finalizzata al miglioramenti dei processi di trapianti di organi seleziona un Ingegnere di produzione che sarà

Continui a leggere per scoprire di cosa avrà bisogno per avere successo in questa posizione, incluse competenze, qualifiche ed esperienza.
responsabile dell'implementazione e dell'ottimizzazione di processi di produzione, garantendo la sicurezza, l'efficacia, la qualità e l'affidabilità dei dispositivi. In particolare:

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- Guidare le attività PFMEA in collaborazione con altre parti interessate.
- Generare e convalidare le istruzioni di lavoro e le procedure di collaudo.
- Analizzare e convalidare i processi, IQ, OQ, PQ e della conformità delle attrezzature di produzione per la produzione.
- Specificare, progettare e installare attrezzature, utensili e dispositivi utilizzati nella produzione.
- Partecipare alle attività DFM e DFA per definire i processi di produzione per i nuovi prodotti e i programmi di miglioramento dei prodotti.
- Sviluppare i requisiti Critical to Assembly (CTA)



necessari per i processi di produzione.
- Identificare gli indicatori chiave di prestazione e le metriche di capacità di processo utilizzando tecniche di analisi del sistema di misurazione (MSA), ripetibilità e riproducibilità degli strumenti di misura (GR&R;) e controllo statistico di processo (SPC).

Conoscenze, competenze e abilità richieste

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- Ampia esperienza tecnica in ambito di dispositivi biomedici regolamentati dalla FDA/ISO, processi di produzione e attrezzature per prodotti monouso, polimeri, metodi di test e caratterizzazione, sistemi di misurazione;
- 10 + anni di esperienza nello sviluppo di processi e/o nell'ingegneria di processo/produzione di dispositivi medici di classe II e/o classe III;
- Comprovata esperienza nella selezione e qualificazione di attrezzature di assemblaggio e automazione, metodi di assemblaggio automatizzati, robotica, PLC, ispezione automatizzata, progettazione di attrezzature, stam

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