Clinical Data Manager/Study Coordinator-Progetto di ricerca

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Clinical Data Manager/Study Coordinator-Progetto di ricerca

L'esperienza richiesta ai candidati, così come le competenze e le qualifiche aggiuntive necessarie per questo lavoro, sono elencate di seguito.
La figura selezionata svolgerà i seguenti compiti:

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- Raccolta, verifica, inserimento, aggiornamento e gestione dei dati clinici relativi al clinical trial prospettico in oggetto, in collaborazione con i team interfunzionali di ricerca partecipanti al progetto;
- Analisi e controllo della qualità, completezza e coerenza dei dati a tutela della data integrity degli stessi;
- Compilazione di e-CRF e database (data entry), gestione delle query;
- Supporto alla predisposizione, raccolta, archiviazione e aggiornamento della documentazione essenziale - cartacea ed elettronica - di studio;
- Gestione campioni biologici;
- Gestione farmaci sperimentali;
- Gestione ordini di materiale da laboratorio;
- Comunicazione con i partner del progetto in merito a modifiche o requisiti dei dati;
- Supporto operativo alla conduzione, monitoraggio e chiusura dello studio;




- Interazione con promotori, CRO, monitor, autorità competenti e strutture interne, secondo le indicazioni del Responsabile della struttura e dei Principal Investigator;
- Collaborazione al rispetto della Good Clinical Practice, delle procedure operative interne e della normativa applicabile in materia di sperimentazioni cliniche;
- Supporto all’organizzazione delle attività del team di studio e al rispetto delle scadenze previste dal protocollo e dagli adempimenti regolatori;
- Partecipazione a incontri di coordinamento/aggiornamento in presenza o virtuali;
- Stesura di report ad hoc.

Natura e durata del rapporto da instaurarsi: la durata dell’incarico, avente natura di contratto .co., è fissata in 12 mesi, eventualmente rinnovabile in caso di concessione di proroga progettuale. Tale proroga verrà stabilita dal singolo coordinatore di progetto di concerto con gli altri partner e subordinata all’approvazione dell’E

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