Temporary Technical Writer

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1 Temporary Technical Writer inserimento immediato
Responsabilità:
Progettare, redigere, aggiornare e mantenere tutta la documentazione tecnica e d'uso a corredo dei dispositivi elettromedicali aziendali.

Garantire che la documentazione sia chiara, accurata, sicura per l'utente finale e rigorosamente conforme ai requisiti del Regolamento UE 2017/745 (MDR) e agli standard internazionali di settore (es. ISO 13485, 9001).

Trasformare concetti tecnici complessi in informazioni d'uso fluide, minimizzando il rischio d'uso e agevolando i processi di certificazione e marcatura CE, lavorando in stretta collaborazione con i team di R&D;, Quality Assurance e Enti regolatori, se necessario;

Creare i contenuti nei Manuali di Istruzione Ralco

Conformità Normativa:
Garantire che i manuali e le istruzioni per l'uso rispettino i requisiti del regolamento MDR e delle Certificazioni di Ralco.





Qualità dell'Informazione:
Assicurare la coerenza, l'accuratezza terminologica e la chiarezza dei contenuti tecnici, riducendo le ambiguità per l'utente finale.

Gestione del Ciclo di Vita della Documentazione:
Supervisionare l'intero processo documentale, dall'analisi iniziale alla pubblicazione, inclusi il controllo delle versioni, anche in lingua, e la gestione delle modifiche.

Allineamento Interfunzionale:
Fungere da ponte tra i progettisti, la funzione Qualità e gli specialisti regolatori per garantire che la documentazione rifletta fedelmente le specifiche tecniche del dispositivo e l'analisi dei rischi.

Redazione e aggiornamento di Manuali d'Uso (IFU), Manuali di Installazione, Manuali di Manutenzione e Service per l'assistenza tecnica nel rispetto delle deadline di ogni Progetto e/o dei requisiti delle Certificazioni.

Collaborazione alla stesura della Documentazione Tecnica (Technical File) richiest

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