Qualification & Requalification support - (Pharma)

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Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.

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Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale

Per azienda farmaceutica leader nella produzione di farmaci sterili e operante in contesto internazionale, siamo alla ricerca di un/una

Qualification & Requalification support.

La risorsa sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di qualifica e riqualifica di impianti, apparecchiature, utilities e ambienti classificati, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali.

Principali responsabilità

Redigere, revisionare ed eseguire protocolli e report di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ).





Pianificare e gestire le attività periodiche di riqualifica di impianti, utilities e apparecchiature di produzione e laboratorio.

Collaborare con i reparti Quality Assurance, Engineering, Production e Maintenance per garantire la compliance GMP.

Gestire analisi di rischio e valutazioni di impatto relative a modifiche tecniche e change control.

Supportare le attività di validazione di processo e cleaning validation.

Monitorare le scadenze delle attività di qualifica e mantenere aggiornata la documentazione tecnica.

Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti.

Analizzare eventuali deviazioni e implementare azioni correttive e preventive (CAPA).

Requisiti

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini).

Esperienza di almeno 2-3 anni in attività di qualification/requalification in aziende farmaceutiche, biotech o medic

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