MANUFACTURING ENGINEER

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Job Title
MANUFACTURING ENGINEER - BIOMEDICAL
Job

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ID
27655623
Location
Colleretto Giacosa, Torino (Turin), IT
Other Location
Description
Albelissa è una società internazionale di consulenza che offre servizi ad alto valore aggiunto nel campo ingegneristico, informatico e del technical recruiting.
Siamo alla ricerca di un/a MANUFACTURING ENGINEER per conto di una importante azienda specializzata nella progettazione e costruzione di dispositivi cardio vascolari.
Ruolo e Responsabilità:
Passaggio dai processi di ricerca e sviluppo alla produzione conforme alle GMP (classe 3, dispositivi medici impiantabili).
- Progettazione di nuove apparecchiature, processi e procedure di produzione;
- Stabilire le specifiche del processo di produzione, comprese le specifiche dell'attrezzatura appropriata, i metodi di produzione, le procedure di produzione e le specifiche dell'contesto di produzione;
- Coordinare e realizzare l'acquisto,



l'installazione e la qualificazione di apparecchiature e infrastrutture correlate in base ai requisiti GMP applicabili;
- Attuare procedure e metodi per garantire un'adeguata disponibilità e affidabilità delle apparecchiature;
- Verificare il rispetto delle normative DMR (Device Master Record), in allineamento con R&D; e Produzione/Qualità;
- Costruzione e manutenzione del VMP (Validation Master Plan) in sinergia con il responsabile della validazione dei processi per la qualificazione delle apparecchiature e la validazione dei processi;
- Analisi del rischio e gestione del rischio dei processi produttivi (interni ed esterni in collaborazione con i fornitori);
- Partecipare alla qualificazione e valutazione periodica di fornitori e subappaltatori.

Requisiti:
- Esperienza di almeno due anni, in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in un settore comparabile altamente regolamentato;
- Diploma di Perito Tecnico o Laur

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