Operatore di Liofilizzazione

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Siamo alla ricerca di un/a Operatore Lyo che svolga attività di produzione e messa a punto delle linee di produzione nel rispetto dei requisiti GMP e di sicurezza. La posizione prevede lavoro in turnazione articolata su 3 turnazioni; turnazione 3x6.

Invii la sua candidatura dopo aver letto i requisiti di competenza e qualifica per questa posizione, riportati di seguito.
Responsabilità principali

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- Conduce diverse linee di produzione in base a metodi ricevuti e prestabiliti: dispensing, preparazione, preparazione materiali, riempimento, carico e scarico liostati, ghieratura.
- Esegue la pulizia e sanitizzazione degli ambienti e delle macchine all’interno dell’area sterile e locali afferenti: gradi C, D.
- Compila la documentazione GMP riportando i dati corretti delle attività svolte.
- Svolge attività di supporto e controllo delle fasi di lavorazione.
- Controlla i parametri di funzionamento delle macchine provvedendo alla loro messa a punto e regolazione.
- Controlla lo stato del prodotto durante la lavorazione.
- Opera nelle norme di buona fabbricazione.




- Esegue le attività operative e l’approntamento delle macchine all’interno dell’area sterile, secondo le procedure previste.
- Compila la documentazione GMP riportando i dati corretti delle attività svolte.
- Svolge attività 'in process controll dispensing' su PA ed eccipienti per garantire l'affidabilità del processo.
- Scala al proprio responsabile Line Leader o Lyo Coordinator eventuali anomalie, fermi macchina, criticità che compromettono la qualità del prodotto semilavorato.

Requisiti richiesti

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- Diploma di perito industriale o esperienza pregressa in ambito farmaceutico in processi di produzione sterili.
- Conoscenza delle procedure e delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e requisiti FDA.
- Conoscenza dei processi di produzione asepsi, sistemi informativi gestione della produzione SAP.

Competenze trasversali

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- Flessibilità, precisione, adattabilità, problem solving, capacità di lavorare i

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