Junior Quality Assurance Specialist

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Padova e provincia, Italia, ITSalario: 45000

Continui a leggere per comprendere appieno cosa richiede questo lavoro in termini di competenze ed esperienza. Se il suo profilo è in linea, invii la sua candidatura.
- 50000 /annoTipo di contratto: Quality Assurance SpecialistImportante realtà operante nel settore biomedicaleAzienda Rilevante azienda operante nel settore biomedicale.

È rinomata per il suo impegno nell'innovazione e nella qualità, offrendo un ambiente di lavoro altamente professionale e orientato all'eccellenza.

Offerta Audit & Compliance:Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO 13485.Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.Monitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimentoSupplier Quality Management:Qualificare e monitorare fornitori critici.Gestire il processo di Non-Conformità (NC)



e CAPA (Corrective and Preventive Actions).Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.Document Control:Mantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO 13485 e MDR.Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuoErogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualitàGestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi)Risk ManagementCondurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820Classe di dispositivi medici di riferimento:Classe III e Classe IIbCompetenze ed esperienza Requisiti:Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).Esperienza di almeno 5-8 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.Competenze preferenziali/plus:Precedente esperienza nella cer

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