Quality Assurance

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Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.

La preghiamo di leggere attentamente le informazioni contenute in questo annuncio di lavoro per comprendere esattamente cosa ci si aspetta dai potenziali candidati.
Siamo alla ricerca di professionisti motivati da inserire in ruoli di Quality Assurance (QA) e Validation all’interno di aziende farmaceutiche di eccellenza, con sedi sia nel Nord che nel Sud Italia.

Posizioni disponibili

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- Quality Assurance Specialist/Officer
- Validation Engineer / Specialist
- QA / Validation Coordinator

Responsabilità principali

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- Gestione e revisione dei processi di produzione e controllo qualità secondo le normative GMP e regolamenti FDA/EMA
- Redazione, revisione e approvazione di protocolli e report di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) di impianti, strumenti e sistemi




- Controllo e aggiornamento della documentazione di sistema e dei registri di produzione
- Supporto nelle attività di audit interni ed esterni
- Analisi e gestione delle deviazioni, CAPA e rischi di qualità
- Collaborazione con i team di produzione, R&D; e regulatory per garantire la conformità ai requisiti normativi

Requisiti

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- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria, o affini)
- Esperienza pregressa di almeno 2 anni in QA/Validation in contesto farmaceutico o biotech
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA
- Capacità di redigere documentazione tecnica in maniera chiara e precisa
- Ottime capacità organizzative, problem solving e lavoro in team
- Conoscenza di strumenti informatici per gestione documentale e processi (es. SAP, LIMS, PQMS)

Cosa offriamo

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- Inserimento in aziende strutturate e dinamiche nel settore pharma
- Percorsi di crescita professionale e aggiornamento continuo
- Oppo

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