Quality Assurance Specialist

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Fresenius Kabi Italia realtà leader nel settore farmaceutico, dei dispositivi medici e della nutrizione clinica, è alla ricerca di un/a QA Specialist da inserire nella nostra divisione commerciale. Il profilo selezionato riporterà al QA Coordinator e contribuirà al mantenimento e allo sviluppo del Sistema di Gestione Qualità in conformità con GDP, GMP, ISO 9001, e normative di settore.

Scopra di più sui compiti quotidiani, le responsabilità generali e l'esperienza richiesta per questa possibilità scorrendo subito verso il basso.
Responsabilità principali

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- Gestione dei reclami qualità in coordinamento con i siti produttivi
- Redazione di Management Review, SOP (Procedure e Istruzioni Operative)
- Redazione del Validation Master Plan (VMP) e gestione delle attività di qualifica e convalida nei processi logistici (equipment, ambienti, processo di trasporto e software)
- Redazione e revisione della documentazione di convalida (protocolli, report e risk assessment)
- Gestione di deviazioni, CAPA, change control




- Conduzione di audit interni ed esterni e nella preparazione di audit da parte di autorità e organismi terzi
- Qualifica fornitori e redazione di Quality Agreement
- Gestione dei resi e dei recall secondo le procedure di qualità
- Monitoraggio mensile dei KPI di qualità
- Laurea in discipline scientifiche. xysqume
- Esperienza pregressa di almeno tre anni in ambito Quality Assurance o Quality Systems, preferibilmente in contesto Pharma/Medical Device
- Conoscenza delle normative GDP, GMP, ISO 9001,HACCP
- Costituisce titolo preferenziale una precedente esperienza in attività produttive in ambito farmaceutico
- Buone capacità organizzative e di analisi per la definizione delle priorità
- Conoscenza dei principi di Quality Risk Management
- Precisione, attenzione al dettaglio e approccio strutturato al problem solving
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office e predisposizione all’utilizzo dei principali strumenti informatici e collaborativi digitali (

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