Product Regulatory Engineer

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Product Regulatory EngineerIl Product Regulatory Engineer lavora è diretto collaboratore del Product Regulatory Manager all’interno del team “product regulatory”.Supporta il project manager, il Chief Technology Officer e il Product Regulatory Manager in tutte quelle attività previste per la definizione e la corrispondenza ai termini di legge dei prodotti in ambio sicurezza ed Industriale messi in commercio da Gilardoni S.P.A. e garantisce l’applicazione dei requisiti della normativa di riferimento: ISO 9001 del regolamento macchine Regolamento (UE) 2023/1230, ecc..In accordo con i regolamenti /direttive di prodotto si assicura:Di analizzare le norme ISO e le norme tecniche applicabili in fase di definizione delle specifiche di prodotto/progetto;
Definire dei punti dell’analisi del rischio inerente il regolamento macchine e le relative norme applicabili (ad esempio, solo a livello indicativo ma non esaustivo: EN ISO 12100, AN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1);




Definire e mantenere le checklist di conformità e i piani di verifica supportandone la pianificazione e le prove di conformità;
Monitorare l’evoluzione della normativa nazionale, europea e internazionale di interesse e valutare l’impatto delle modifiche normative sui prodotti esistenti e in sviluppo;
Collaborare con laboratori di prova, enti notificati, consulenti e organismi di certificazione quando necessario;
Gestire le evidenze documentali delle attività di verifica e validazione;
Verificare che i requisiti previsti da dette normative e direttive, inclusi gli eventuali aggiornamenti, siano inclusi nel SGQ aziendale, cooperando con il Quality System;
Redigere la documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE (CE) o riferita a paesi extraeuropei quando necessario;
Verificare la conformitàdei manuali d’uso, manutenzione e installazione ai requisiti normativi e del rispetto degli obblighi di sorveglianza post commercializzazione dei dispositivi sul mercato;
Monitorare l’analisi delle segnalazioni

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