MANUFACTURING ENGINEER

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Job Title
MANUFACTURING ENGINEER - BIOMEDICAL
Job

Le seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.
ID
27655623
Location
Colleretto Giacosa, Torino (Turin), IT
Other Location
Description
Albelissa è una società internazionale di consulenza che offre servizi ad alto valore aggiunto nel campo ingegneristico, informatico e del technical recruiting.
Siamo alla ricerca di un/a MANUFACTURING ENGINEER per conto di una notevole azienda specializzata nella progettazione e costruzione di dispositivi cardio vascolari.
Ruolo e Responsabilità:
Passaggio dai processi di ricerca e sviluppo alla produzione conforme alle GMP (classe 3, dispositivi medici impiantabili).
- Progettazione di nuove apparecchiature, processi e procedure di produzione;
- Stabilire le specifiche del processo di produzione, comprese le specifiche dell'attrezzatura appropriata, i metodi di produzione, le procedure di produzione e le specifiche dell'atmosfera di produzione;
- Coordinare e realizzare l'acquisto,



l'installazione e la qualificazione di apparecchiature e infrastrutture correlate in base ai requisiti GMP applicabili;
- Attuare procedure e metodi per garantire un'adeguata disponibilità e affidabilità delle apparecchiature;
- Verificare il rispetto delle normative DMR (Device Master Record), in allineamento con R&D; e Produzione/Qualità;
- Costruzione e manutenzione del VMP (Validation Master Plan) in sinergia con il responsabile della validazione dei processi per la qualificazione delle apparecchiature e la validazione dei processi;
- Analisi del rischio e gestione del rischio dei processi produttivi (interni ed esterni in collaborazione con i fornitori);
- Partecipare alla qualificazione e valutazione periodica di fornitori e subappaltatori.

Requisiti:
- Esperienza di almeno due anni, in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in un settore comparabile altamente regolamentato;
- Diploma di Perito Tecni

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