Quality Assurance Officer

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Overview
Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’possibilità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
Cosa farai
- Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
- Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
- Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
- Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
- Garantirai la corretta gestione dei contro campioni;
- Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;




- Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
- Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione
- Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
- Ti occuperai di product quality review;
- Preparerai audit interne ed esterne GMP;
- Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
- Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
- Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
- Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.

Cosa richiediamo
- Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
- Pregressa esperienza come Quality Control

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