QA Shopfloor Expert

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Per multinazionale farmaceutica, siamo alla ricerca di una figura di QA Shopfloor Expert. La risorsa svolgerà le attività di Product Assurance relativamente alla propria area di competenza in termini di supervisione (in campo e/o documentale) alle attività propedeutiche alla produzione, garantendo che i processi produttivi vengano costantemente svolti in conformità alle norme di Buona Fabbricazione (cGMP), ai parametri di sicurezza (HSE) e alla politica di qualità aziendale.

Le seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.
Responsabilità

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- Verifica Housekeeping nelle aree produttive al fine di garantire che le aree/fasi produttive siano in compliance con i parametri di sicurezza e con le norme cGMP
- Controllo, revisione ed approvazione della documentazione di processo che richiede una verifica di Qualità comprensiva dei protocolli, report di Validazione ed alla stesura degli APRs




- Presenza e supervisione delle aree produttive per investigare ed identificare le cause di possibili deviazioni e supportare il personale di Produzione/Quality, per identificare ogni potenziale azione correttiva al fine di migliorare l'efficienza del processo e/o la qualità del prodotto
- Provvedere all'apertura/gestione delle deviazioni (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alla loro approvazione ed alla stesura della documentazione relativa
- Eseguire la revisione/approvazione delle procedure operative di controllo (SOPs, BPRs, MBRs, WKI) relative alle aree Produttive e di Qualità
- Gestione delle Richieste di Cambiamento (nel ruolo di Change Control Coordinator e QA Approver)
- Garantire il corretto flusso della documentazione per le aree produttive (emissione BPRs/MBRs e documentazione di processo di propria competenza) e provvedere alla gestione dei Change Request (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alla loro approvazione ed alla stesura della docu

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