Quality Assurance Specialist

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ELITechGroup Spa è un'azienda multinazionale nel settore della diagnostica molecolare in vitro, appartenente al gruppo Bruker, leader mondiale nella strumentazione di analisi per la ricerca e la diagnostica.
L’Headquarter di Torino rappresenta uno degli hub di biologia molecolare più grandi in Europa, in cui ci si occupa di sviluppare, produrre e commercializzare un’ampia gamma di soluzioni diagnostiche, tra cui reagenti e strumenti, che aiutano ospedali e laboratori di oltre 100 Paesi nel mondo a diagnosticare in maniera accurata patologie di varia natura.
Per la Business Area Molecolare siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Specialist che si occuperà di:
- Coordina le attività di gestione della documentazione del SGQ comprese quelledi riesame, edizione, verifica, approvazione e distribuzione
- Esegue gli audit interni per verificare la conformità del’SGQ ai requisiti ISO13485, ISO 9001, IVDR, e di altre eventuali norme e regolamenti applicabili
- Collabora con il/la QM nella stesura della documentazione del SGQ




- Collabora con il/la QM nella gestione di Non Conformità e Reclami
- Supervisiona l’attività di CAPA assicurando che le fasi di riesame, di approvazione e di verifica del processo siano correttamente eseguite. In collaborazione con il/la project leader ne monitora lo stato di avanzamento e, quando necessario, aggiorna il Validation Master Plan
- Supervisiona l’attività di Change Control assicurando che le fasi di riesame, di approvazione e di verifica del processo siano correttamente eseguite. In collaborazione con il/la project leader ne monitora lo stato di avanzamento e, quando necessario, aggiorna il Validation Master Plan
- Completa il processo di formazione interna registrandone l’efficacia e archiviando la relativa documentazione
- Ha competenze sulla regolamentazione dei paesi MDSAP
- Autorizza, in conformità alle indicazioni del PRRC, il rilascio del lotto / seriale

Si richiede
- Laurea in discipline scientifiche o cultura equivalente
- Es

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