Coordinatore Laboratorio Chimico

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Profilo Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualita di: Coordinatore Laboratorio Chimico Responsabilita Organizza e supervisiona di tutte le attivita analitiche implementate nel laboratorio chimico/fisico su semilavorati, prodotti finiti sfusi, dispositivi medici, materiali di confezionamento, materie prime, studi di stabilita; Svolge Audit trail review delle attivita analitiche eseguite; § Garantisce che la formazione iniziale e periodica del personale di reparto sia regolarmente svolta e adattata alle necessita; Garantisce che i metodi applicati, sia biologici che chimici, siano validati in accordo alle linee guida di riferimento; Garantisce la corretta gestione dei reference sample di prodotto finito, di produzione interna e conto terzi,



e dei reference sample delle materie prime; Supervisiona le attivita di scarico periodico dei dati registrati dai datalogger in uso presso il QC per il controllo delle attrezzature; Revisiona/redige le procedure analitiche e dei relativi batch record analitici; Valuta gli aggiornamenti delle farmacopee/linee guida di riferimento in ambito chimico/fisico; Supervisiona la corretta registrazione e movimentazione dei materiali in ingresso necessari per il flusso analitico (reagenti, solventi, standard, consumabili); Gestisce il Change Control e le deviazioni in accordo alle relative procedure operative; § Esegue e coordina l'indagine di laboratorio relativamente ai fallimenti analitici; Collabora con il QC Manager per l'esecuzione dell'indagine in caso di risultati anomali e/o fuori specifica; Revisiona e approva la documentazione relativa alla preparazione dei working standard; Programma e supervisiona le verifiche interne delle attrezzature impiegate per l'esecuzione delle attivita analitiche; Utilizza il sistema gestionale Blending per le attivita operative di laboratorio; Redige documentazione interna, relativa a procedure analit

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