Change Control Specialist settore farmaceutico

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Per azienda operante nel settore pharma , siamo alla ricerca di un/una Change Control Specialist da inserire all’interno del team Quality.
La risorsa, riportando direttamente al Change Control Team Leader , sarà inserita in un team composto da professionisti con diversi livelli di esperienza e si occuperà della gestione del processo di change control, supportando le attività di produzione e rilascio dei lotti nel rispetto degli standard qualitativi e regolatori.
Principali responsabilità
Supervisionare il processo di Change Control con particolare focus su produzione e batch release
Gestire la fase di apertura delle modifiche verificando completezza e correttezza della documentazione
Condurre valutazioni preliminari delle richieste di modifica e identificare i potenziali impatti
Supportare il processo approvativo, verificando coerenza e adeguatezza dei piani di implementazione




Collaborare con i reparti coinvolti garantendo una comunicazione efficace con clienti ed enti esterni
Partecipare a meeting periodici con i clienti, audit e ispezioni regolatorie
1–2 anni di esperienza in ambito Quality Assurance presso aziende farmaceutiche
Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Scienze Chimiche/Biologiche o discipline affini
Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP)
Buona padronanza della lingua inglese
Ottima conoscenza di Microsoft Word ed Excel
Precisione e resistente attenzione ai dettagli
Buone capacità relazionali, organizzative e comunicative
Attitudine al lavoro sia in autonomia che in team
Sede di lavoro
Ferentino (FR)
Contratto con qualifica di impiegato
CCNL Chimico – Livello D1
Durata contratto: 6 mesi
Tipo contratto: somministrazione
J-18808-Ljbffr

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