Quality compliance Capa specialist

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Riferimento: JN- Pubblicato il: Luogo: Milano, Italia, ITSalario: 36000 Tutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione. - 42000 /annoTipo di contratto: Tempo pienoAzienda: Michael PageConsulente: Larissa Lauricellaazienda chimico-farmaceutica Attività su giornata AziendaRealtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.Offerta Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità:Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee; Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificateresponsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee;Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistichedefinite;Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda enormative applicate;Verifica l'efficacia delle CAPA;Collabora alle investigazioni di deviazioni;Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance.Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione.Documentazione: Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici,sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento.Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit daparte di Clienti ed Autorità Regolatorie.Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di

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