| Automation Engineer

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Orienta Spa – Società Vantaggi – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).ATTIVITÀ / MANSIONI·Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)·Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11·Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati·Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione·Gestione delle Change Action di competenza·Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche·Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.REQUISITI·Laurea magistrale scientifica o equivalente·Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica·Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech,



dispositivi medici)·Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti·Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA-88/ISA-95·Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)·Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico-documentale·Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attivitàSi propone:·Inserimento diretto in azienda·CCNL applicato: Chimica Farmaceutica

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* 13 mensilità·RAL indicativa: 30K
- 40K·Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì·Welfare aziendaleL'orario di lavoro prevede il 50% in smart working, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.

Per i candi

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