Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.
Il Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP.
La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance. Il ruolo offre una concreta possibilità di crescita in un ambiente normativo strutturato e internazionale.
Responsabilità principali
Supportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del cliente
Redigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabili
Supportare la gestione delle deviazioni,

la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Control
Partecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team QA
Contribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezioni
Supportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrity)
Collaborare con i dipartimenti produttivi, R&D; e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di qualità
Formazione
Laurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline affini
Competenze tecniche richieste
Conoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) in ambito farmaceutico
Competenza nella redazione di documentazione tecnica

Junior QA Consultant – Pharma

Addetto/a all'Accoglienza | Genova

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