Junior QA Consultant

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Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.
Il Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP.
La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance. Il ruolo offre una concreta possibilità di crescita in un ambiente normativo strutturato e internazionale.
Responsabilità principali
- Supportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del cliente
- Redigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabili
- Supportare la gestione delle deviazioni,



la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Control
- Partecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team QA
- Contribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezioni
- Supportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrity)
- Collaborare con i dipartimenti produttivi, R&D; e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di qualità

Requisiti
Formazione
- Laurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline affini

Competenze tecniche richieste
- Conoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) in ambito farmaceutico
- Competenza nella red

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