| AUTOMATION ENGINEER

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Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).

Scopra di più sulle mansioni generali e sulle competenze richieste per questa opportunità leggendo di seguito.
ATTIVITÀ / MANSIONI
·Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)
·Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11
·Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati
·Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione
·Gestione delle Change Action di competenza
·Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche
·Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.
REQUISITI
·Laurea magistrale scientifica o equivalente
·Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione,



Elettronica o Informatica
·Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)
·Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti
·Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA-88/ISA-95
·Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)
·Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico-documentale
·Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività
Si propone:
·Inserimento diretto in azienda
·CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
·RAL indicativa: 30K - 40K
·Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
·Welfare aziendale
L'orario di lavoro prevede il 50% in lavoro da remoto, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati

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