Capo Reparto Produzione Manifattura

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Descrizione del lavoro

Può ottenere maggiori dettagli sulla natura di questa posizione e sui requisiti per i candidati leggendo quanto segue.
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.

Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un

Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili.

Luogo di lavoro : Pomezia (Roma).

Descrizione del ruolo :
Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo:
Rispetto delle GMP e degli standard aziendali
Fornitura tempestivo del bulk al reparto Filling
Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine
Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto
Conformità documentale e ispettiva





Responsabilità principali :
Gestione Produzione Bulk
Pianifica e supervisiona la preparazione di soluzioni, sospensioni e pomate sterili.
Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).
Garantisce il rispetto del programma produttivo.
Assicura il coordinamento continuo con il reparto Filling per il rispetto delle tempistiche.
Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione.

Coordinamento Sala Lavaggio e Sterilizzazione
Organizza e supervisiona le attività della sala lavaggio.
Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling.
Coordina i flussi di materiali verso sterilizzazione e aree asettiche.
Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto.
Gestisce il piano di manutenzione preventiva, qualifica e calibrazione delle autoclavi.
Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati.

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