Capo Reparto Produzione Manifattura

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Descrizione del lavoro Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma. Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili. Luogo di lavoro: Pomezia (Roma). Descrizione del ruolo: Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo: * Rispetto delle GMP e degli standard aziendali * Fornitura tempestivo del bulk al reparto Filling * Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine * Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto * Conformità documentale e ispettiva Responsabilità principali: Gestione Produzione Bulk * Pianifica e supervisiona la preparazione di soluzioni,



sospensioni e pomate sterili. * Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D). * Garantisce il rispetto del programma produttivo. * Assicura il coordinamento continuo con il reparto Filling per il rispetto delle tempistiche. * Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione. Coordinamento Sala Lavaggio e Sterilizzazione * Organizza e supervisiona le attività della sala lavaggio. * Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling. * Coordina i flussi di materiali verso sterilizzazione e aree asettiche. * Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto. * Gestisce il piano di manutenzione preventiva, qualifica e calibrazione delle autoclavi. * Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati. Qualità e Compliance GMP * Garantisce la corretta compilazione e revisione della documentazione di

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