Validation Consultant

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**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Validation Consultant **_(JSB.FRK.24.022)_ da inserire nel team di progetto all'interno di un’azienda farmaceutica cliente di JSB Solutions nell’area di Bologna.
- redazione di protocolli di specifica macchina (FS, HDS, etc.);
- redazione di protocolli di convalida (FAT/SAT/IQ/OQ) di macchine e linee nelle fasi pre-sterile/sterile/packaging;
- redazione di FMEA Quality Risk Assessment su linee, macchine, componenti;
- redazione di documentazione técnica macchina, PLC/HMI e scrittura dei relativi test di convalida;
- interpretazione di schemi elettrici e utilizzo di programmi come Eplan e Autocad. **Requisiti richiesti dal ruolo**: - laurea in discipline scientifiche,



preferibilmente in ambito ingegneristico (ing.elettrica/industriale/meccanica);
- conoscenza di CAD;
- capacità di lettura e comprensione di schemi elettrici, lettura e stesura P&ID;
- conoscenza base di HMI;
- competenze relative a Annex 1, GAMP 5;
- conoscenza analisi FMECA;
- buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
- attitudine a lavorare in un contesto molto dinamico ed in rapida evoluzione;
- ottime capacità di comunicazione, pianificazione, decisione, negoziazione, gestione dei conflitti e gestione del tempo. **Sede di lavoro**:Bologna presso la sede del Cliente. **Modalità di lavoro**: Ufficio del Cliente.

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