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VALIDATION SPECIALIST JUNIOR
Il Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente.
Supportare il Cliente nella pianificazione gestione ed esecuzione delle le attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità.
Redazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati.
Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi,

assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati.
GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11).
Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. Laurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica, Chimica/ Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico.
Esperienza di circa 2 anni nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili.
Esperienza nell'attività di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine.
Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi.
Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. Ottima capacità di lavoro in team e di gestione dei progetti in ambienti dinamici.
Eccellenti capacità di comunicazione scritta e

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