CQV Consultant

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Ruolo: CQV Consultant - LIFE SCIENCE

Tutti i potenziali candidati sono incoraggiati a leggere l'intera descrizione del lavoro prima di candidarsi.
Luogo: Roma
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici.
Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.
Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale;, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
Attività principali:




- Pianificazione ed esecuzione delle attività di Commissioning di impianti, apparecchiature e sistemi ausiliari (utilities);
- Redazione e gestione della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ, change control, risk assessment, ecc.
- Coordinamento e supervisione dei fornitori durante le fasi di installazione e avviamento;
- Gestione della qualifica iniziale e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici;
- Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica;
- Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni.

Requisiti:
- Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini);
- Esperienza pregressa (anche breve) in ambito CQV, preferibilmente nel settore farmaceutico;
- Conoscenza delle normative GMP, linee guida FDA, EMA, Annex 15;
- Familiarità con la documentazione di qualifica: URS, DQ, IQ, OQ, PQ;
- Conoscenza del

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