Tecnico / Ingegnere di Validazione GMP

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S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nei settori Pharma, Chemical e Life Science, ricerca figure tecniche da inserire in progetti di qualifica presso aziende farmaceutiche, biotech e manifatturiere. Si assicuri di leggere l'intera descrizione riportata di seguito e di candidarsi immediatamente se è sicuro/a di soddisfare tutti i requisiti.
Le risorse saranno coinvolte in attività legate alla qualifica di impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi in conformità alle normative GMP, operando presso clienti nelle aree di Latina e Frosinone.
Attività principali
- Esecuzione di attività di qualifica IQ, OQ e PQ su impianti e apparecchiature
- Redazione ed esecuzione di protocolli e report di validazione
- Supporto alle attività di commissioning e messa in servizio
- Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
- Gestione delle deviazioni e supporto alle attività di CAPA
- Raccolta ed elaborazione dati tecnici e documentazione di progetto
- Collaborazione con reparti Produzione, Ingegneria,



Qualità e Manutenzione
- Partecipazione alle attività di risk assessment e change control

Requisiti
- Diploma tecnico o Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o discipline affini
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office, in particolare Excel
- Conoscenza della lingua inglese tecnica
- Precisione, capacità analitiche e orientamento alla qualità
- Disponibilità a trasferte sul territorio nazionale ed internazionale

Costituiscono titolo preferenziale
- Esperienza in attività di qualifica in contesti GMP
- Esperienza su sistemi HVAC, utilities, equipment o process xrdztoy validation
- Familiarità con ambienti farmaceutici, biotech o medical device

Cosa offriamo
- Inserimento in progetti ad elevato contenuto tecnico nel settore Life Science
- Formazione continua e affiancamento da parte di professionisti senior
- Possibilità di crescita professionale nell'ambito Validation, Commiss

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